Agence de traduction médicale et pharmaceutique

Particulièrement complexe, la traduction pharmaceutique et médicale est un domaine de spécialisation très pointu. Elle nécessite une expertise métier spécifique à la hauteur des enjeux (santé, économie, réputation…) pour les acteurs du secteur. 

Spécialisée dans ce domaine depuis de nombreuses années, l’agence AeC Traduction s’est constitué un réseau de traducteurs experts dans les différentes disciplines. Ces linguistes professionnels garantissent des traductions fiables répondant aux exigences réglementaires des pays ciblés pour assurer votre développement à l’international.

Notre engagement : des traductions médicales et pharmaceutiques à la hauteur de vos enjeux

Conformes aux normes internationales du secteur médical et pharmaceutique

La commercialisation de produits pharmaceutiques et médicaux est soumise à des réglementations très strictes sur la scène internationale. Mais elles diffèrent selon les pays.

La traduction de documents médicaux et pharmaceutiques doit donc répondre aux obligations légales des autorités de contrôle concernées : Agence européenne des médicaments (EMA) dans l’Union européenne, Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis…

Parfaitement au fait des exigences réglementaires à l’international, nos traducteurs spécialisés apportent les adaptations nécessaires pour garantir la conformité des traductions avec les normes des marchés étrangers visés.

Livrées dans les délais impartis, même très courts

Dans de nombreux cas de figure concernant l’industrie médicale et pharmaceutique, la traduction n’attend pas ! Faire preuve de réactivité est l’un de nos engagements.

Pour optimiser les délais de traduction, AeC Traduction mobilise ses ressources (humaines, technologiques…). Grâce à la mise en œuvre d’une méthodologie de travail efficace, nous sommes en mesure de répondre à des demandes urgentes, tout en garantissant un haut niveau de qualité.

Traduction pharmaceutique et médicale : nos atouts pour tenir nos engagements

Un réseau de traducteurs spécialisés dans le domaine pharmaceutique et médical

Pour proposer des services de traduction médicale et pharmaceutique à la hauteur des enjeux, nous avons constitué un réseau de traducteurs professionnels sélectionnés pour :

• Leur maîtrise des langues de travail. Ils sont diplômés en traduction et natifs de la langue cible (anglais, français, allemand, espagnol…). Ils traduisent uniquement dans leur langue maternelle, garantissant un contenu parfaitement traduit et adapté aux spécificités du pays visé.
• Leurs connaissances pointues du secteur pharmaceutique et médical : jargon spécifique, réglementations… Fort d’une solide expérience, chaque traducteur pharmaceutique ou médical maîtrise le vocabulaire technique d’un domaine d’expertise particulier. Extrêmement pointilleux, il est en mesure de comprendre le contenu source et de choisir les termes adéquats dans sa traduction.
• Leur veille continue concernant les nouvelles réglementations en matière de pharmacovigilance, les progrès médicaux, la commercialisation de nouveaux médicaments… est la garantie d’une traduction entièrement conforme aux normes en vigueur, aux termes ou acronymes inventés dernièrement…

Un contrôle qualité sans faille

Toutes nos prestations de traduction font l’objet d’une méthodologie de travail stricte.

Plus encore dans le cas d’une traduction médicale, l’agence AeC Traduction redouble de vigilance. Nous appliquons une démarche qualité rigoureuse, conformément à la norme de référence ISO 17100 : 2015.

Les documents médicaux et pharmaceutiques traduits sont soumis systématiquement à des relectures croisées assurées par des traducteurs/relecteurs professionnels.

Des traductions pour tous types de documents médicaux et pharmaceutiques

Documents de pharmacovigilance, procédures d’enregistrement, informations relatives aux patients ou aux médicaments, documents de communication/marketing…

Grâce à son expertise métier, AeC Traduction répond efficacement à tous vos besoins de traduction pharmaceutique et médicale, pour toutes les typologies de documents et dans le respect de la nomenclature requise dans le pays cible :

• Protocoles d’essais cliniques, études et rapports cliniques, synopsis, résultats de tests
• Brevets pharmaceutiques
• Dossier d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) avec le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), les études de toxicité
• Documentation BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutiques)
• Notes d’information de sécurité
• Emballages, étiquetages et notices de médicaments (caractéristiques, posologie, contre-indications, effets indésirables…)
• Études de marché
• Manuels d’utilisation et fiches produits des dispositifs médicaux
• Monographies de produits
• Procédures opérationnelles standardisées (POS)
• Publications scientifiques
• Supports de formation
• Brochures d’informations patients, formulaires de consentement éclairé, questionnaires patients (PROM, PREM…)
• Rapports médicaux pour compagnies d’assurance, comptes rendus hospitaliers…